中泰证券祝嘉琦:HPV疫苗存量市场空间广阔 国产崛起正当时

2022.06.02 -

HPV疫苗为何能成为全球最畅销的非新冠疫苗单品?

全球宫颈癌负担沉重,HPV疫苗是有效预防手段。WHO数据显示,2020年全球约有60.4万宫颈癌新发病例和34.2万死亡病例(其中国内新发和死亡病例分别为11.0万、5.9万)。宫颈癌发病与HPV感染密切相关,WHO于2020年提出加速消除全球宫颈癌战略,包括中国在内的194个国家承诺在2030年前为90%以上的9-14岁女孩接种HPV疫苗。自2006年上市以来,HPV疫苗在全球多数国家和地区快速推广,2021年默沙东的Gardasil系列全球销售额达到56.73亿美元,成为全球最畅销的非新冠疫苗单品。

HPV疫苗的渗透率与潜在空间几何?

全球市场供需偏紧,国内存量市场空间可达千亿。全球HPV疫苗接种率呈现哑铃状分布,高收入国家受益于完善的免疫规划,适龄人群接种率也普遍较高,部分国家(如瑞典、英国、澳大利亚等)接种率已达70%-80%。部分中低收入国家在国际组织资助下也达到了较高的接种率,不丹、卢旺达等接种率均已超90%。尽管全球超过一半的国家已经引入了HPV疫苗,但由于人口规模不同,全球仍有70%的女性生活在尚未引入的国家。截止2021年底,我国HPV疫苗累计批签发总量约6200万支,以中国9-45岁女性人口合计3.4亿计算,存量累计渗透率仅5.6%左右。2020年起国内多个省市陆续提出HPV疫苗免费接种方案,随着政府免疫规划推进及市场教育不断深入,国内HPV疫苗渗透率有望快速提升,我们测算国内市场规模可达1566亿元,存量市场空间广阔。

未来竞争格局将如何演变,国产企业机会何在?

国产HPV疫苗企业正在崛起,中长期关注产品迭代和海外市场开拓。目前国内商业化的HPV疫苗包括:默沙东的Gardasil / Gardasil 9;以及GSK、万泰生物、沃森生物的2价HPV疫苗,其中万泰生物的馨可宁于2019年12月获批,上市以来放量快速,至2021年已占据国内市场约20%的份额。由于国内适龄女性接种意愿高涨、HPV疫苗供不应求,产能成为现阶段的主要限制因素。我们认为,短期内2家进口+2家国产的竞争格局将会维持稳定,HPV疫苗渗透率有望随产能释放而快速提升。中长期看,多个国内疫苗企业的9价管线已推进至临床Ⅲ期,表达系统、新型佐剂等也将推动HPV疫苗产品迭代,国产与进口产品差异化竞争,共享国内广阔的存量市场。

投资建议:国内HPV疫苗接种率低、存量市场空间广阔,短期内仍将是供给驱动型市场,我们看好进度领先、销售能力强的企业,如智飞生物、万泰生物、沃森生物等。中长期看,随着HPV疫苗渗透率提升以及更多的国产疫苗获批,将会由供给驱动型市场转变为需求驱动型市场,产品升级和海外市场开拓将成为新的看点,建议关注产品力强、研发进度领先的企业,如瑞科生物、康乐卫士等。

风险提示事件:HPV疫苗竞争加剧及降价的风险;研发进度不及预期的风险;市场容量测算出现偏差的风险;疫苗不良反应事件个案风险;政策及监管风险

(文章来源:中泰证券研究)

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