建议尽早带爸妈接种带状疱疹疫苗!百亿级市场空间打开 多家药企布局!

2022.06.21 -

父亲节刚过,#建议尽早带爸妈接种带状疱疹疫苗#的话题则冲上热搜。带状疱疹,也叫蛇缠腰,是“水痘-带状疱疹病毒”感染导致。

有分析师预测,国内带状疱疹疫苗的市场空间可达300亿元。但目前国内已上市的疫苗仅葛兰素史克一家。为抢食这块大蛋糕,多家药企加入到研发该疫苗的行列中,今年有望诞生首款国产疫苗。

“老年人HPV疫苗”

水痘和带状疱疹是“一家人”,由同一个病毒所引起的。如果在儿童时期感染,得的就是水痘,但病毒可以在体内一直潜伏;当人的抵抗力下降时,病毒就会被重新激活,引发带状疱疹。

虽然患者患病后会在两周左右消退,但不少患者的疼痛仍会延续,短则一个月,长则数十年。据统计,60岁及以上的带状疱疹患者中约65%会出现后遗神经痛,70岁以上的患者出现后遗的比例达到75%。

临床上发现,带状疱疹有传染风险,尤其是老年人和儿童要注意避免。带状疱疹的高发人群包括老年人、女性、免疫力低下或缺陷的人,以及近期过度疲劳、压力大的人等。

对付带状疱疹病毒的措施有三个:一是提高免疫力降低发病风险;二是出现症状时尽早使用抗病毒药治疗;三是提前接种疫苗,降低患病风险和出现后神经痛的概率。

研究发现,疫苗使带状疱疹的发生风险降低了97.2%,带状疱疹后神经痛发生率下降了66.5%,且随访发现的副作用很少。

带状疱疹疫苗的重要性之于老年人,不亚于HPV之于女性,因此它也有“老年人HPV疫苗”之称。

百亿级市场空间

作为大三类疫苗之一的带状疱疹疫苗,在国内的注射量并不高。调研数据显示,中老年人群中,接种过带状疱疹疫苗的仅22%。

接种率低的原因除对疫苗认知度不高之外,还有价格因素。带状疱疹疫苗需注射两针,每针1600元左右,且均为自费。

目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix.而获批在中国上市的仅有葛兰素史克一家,商品名为“欣安立适”。

由于目前国内老年人接种率不高,因此市场潜力巨大。据华西证劵测算,若对应5%渗透率,国内40岁以上人群带状疱疹疫苗市场空间可达300亿元。

巨大的市场空间,从Shingrix的收入情况可见一斑:2020年和2021年,全球销售额分别达19.89亿英镑、17.21亿英镑,分别相当于163亿元、141亿元人民币;2020年被批准在中国上市时,当年批签发量就达164.97万支。

而上述数据,还是在Shingrix受限于产能情况下的销售额。此前Shingrix在全球一直受到产能制约,其在多个国家的上市与供应量出现不足,而在中国,Shingrix也是在获批了接近一年后才正式开始商业化销售的。

多家公司布局

在这块完全被葛兰素史克独家包揽的市场面前,国内多家企业磨刀霍霍,加速推进研发。

技术方面,葛兰素史克的疫苗是重组带状疱疹疫苗,而默沙东则是带疱减毒活疫苗。虽然葛兰素史克的疫苗比默沙东晚了将近十年才上市,但由于其效果较好,便迅速取代了默沙东的疫苗。

带疱减毒活疫苗和重组带疱疫苗,也是国产在研疫苗的技术方向。

目前,布局重组蛋白带状疱疹疫苗的企业包括瑞科生物、怡道生物、绿竹生物、中慧元通等,但进展都还处于早期。怡道生物和绿竹生物均处于临床期。

布局减毒活疫苗的企业包括百克生物、上海生物、百克生物等。

由于葛兰素史克的疫苗预防效果数据很好,因此国产疫苗的研发要向其看齐非常不易。万泰生物就曾主动放弃了减毒活疫苗的研发,原因便是“在保护效率方面,达不到葛兰素史克Shingrix的效果”。

从进度来看,目前国产疫苗队列中,百克生物的进展最快。据公司公告,其早在2014年就已取得带状疱疹减毒活疫苗的临床试验批件,并已完成临床试验相关工作。今年4月份,公司已收到疫苗上市许可申请的《受理通知书》,正式进入申请上市阶段。

(文章来源:证券时报)

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